{"id":34941,"date":"2023-02-22T11:39:38","date_gmt":"2023-02-22T10:39:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gt-engineering.it\/?post_type=approfondimento&p=34941"},"modified":"2023-07-10T08:06:10","modified_gmt":"2023-07-10T07:06:10","slug":"modifications-subsentielles","status":"publish","type":"approfondimento","link":"https:\/\/www.gt-engineering.it\/fr\/approfondissement\/directive-machine\/modifications-subsentielles\/","title":{"rendered":"Modifications Subsentielles"},"content":{"rendered":"\n\n \n \n \n
\n\n \n \n \n \r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n <\/picture>\r\n\r\n \r\n\r\n \r\n \r\n <\/div>\n \n
\n \n
\n

LA QUESTION :<\/strong><\/p>\n

Qu’est-ce qu’une modification susbtentielles d’une machine et quelles sont ses implications ?<\/p>\n

CONSID\u00c9RATIONS :<\/strong><\/p>\n

Jusqu’en 2021<\/strong>, il n’y avait pas de d\u00e9finition de \u00ab\u00a0modification substentielle\u00a0\u00bb<\/strong> dans le texte de la directive \u00ab\u00a0Machines\u00a0\u00bb. En outre, rien n’\u00e9tait dit sur les modifications substantielles effectu\u00e9es par une entit\u00e9 autre que le fabricant d’origine de la machine. Cette question a \u00e9t\u00e9 abord\u00e9e lors de la r\u00e9vision du texte de la directive \u00ab\u00a0Machines\u00a0\u00bb. Dans le premier projet, publi\u00e9 en avril 2021, une d\u00e9finition a \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9e. Voici donc ce qui est \u00e9crit dans le texte de la nouvelle directive Machines, dans les consid\u00e9rations initiales :<\/p>\n

[Nouveau r\u00e8glement machines – mai 2023] – Consid\u00e9rant :<\/strong><\/em><\/p>\n

(26) […] Les machines ou les produits connexes devraient \u00eatre conformes aux exigences essentielles de sant\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 lorsqu’ils sont mis sur le march\u00e9 ou mis en service. Lorsque ces produits sont modifi\u00e9s ult\u00e9rieurement, par des moyens physiques ou num\u00e9riques, d’une mani\u00e8re qui n’est pas pr\u00e9vue ou planifi\u00e9e par le fabricant et qui affecte la s\u00e9curit\u00e9 de ces produits en cr\u00e9ant un nouveau risque ou en augmentant un risque existant, la modification devrait \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme substentielle lorsque de nouvelles mesures de protection substentielles sont requises.<\/strong><\/em>
\nToutefois, les op\u00e9rations de r\u00e9paration et d’entretien qui n’affectent pas la conformit\u00e9 de la machine ou du produit connexe aux exigences essentielles de sant\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 applicables ne doivent pas \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme des modifications substentielles. Afin de garantir la conformit\u00e9 d’un tel produit avec les exigences essentielles de sant\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 applicables, la personne qui effectue la modification importante devrait \u00eatre tenue de proc\u00e9der \u00e0 une nouvelle \u00e9valuation de la conformit\u00e9 avant de mettre le produit modifi\u00e9 sur le march\u00e9 ou de le mettre en service.<\/strong> Afin d’\u00e9viter une charge inutile et disproportionn\u00e9e, la personne qui effectue la modification importante ne devrait pas \u00eatre tenue de r\u00e9p\u00e9ter les essais et de produire une nouvelle documentation en ce qui concerne les machines ou les produits connexes qui font partie d’un ensemble de machines et qui ne sont pas concern\u00e9s par la modification.<\/strong><\/em><\/p><\/blockquote>\n

Dans le texte d’avril, toute modification ayant un impact sur les EHSR (exigences essentielles de sant\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9) est une modification substantielle. Cette formulation a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e dans le texte final.<\/strong><\/p>\n

[Nouveau r\u00e8glement \u00ab\u00a0Machines\u00a0\u00bb – mai 2023] – Article 3 – D\u00e9finitions<\/em><\/strong><\/p>\n

(16) Modification substantielle<\/strong> : modification d’une machine ou d’un produit connexe, par des moyens physiques ou num\u00e9riques, apr\u00e8s que cette machine ou ce produit connexe a \u00e9t\u00e9 mis sur le march\u00e9 ou mis en service, qui n’est ni pr\u00e9vue ni planifi\u00e9e par le fabricant, et qui affecte sa s\u00e9curit\u00e9 en cr\u00e9ant un nouveau risque ou en augmentant un risque existant, ce qui requiert<\/strong><\/em><\/p>\n

(i) des protecteurs ou des dispositifs de protection suppl\u00e9mentaires, dont le traitement modifie le syst\u00e8me de contr\u00f4le de la s\u00e9curit\u00e9 existant, ou<\/em><\/p>\n

(ii) des mesures de protection suppl\u00e9mentaires pour assurer la stabilit\u00e9 ou la r\u00e9sistance m\u00e9canique de la machine ou du produit connexe ;<\/em><\/p><\/blockquote>\n

Quelles sont les implications d’une modification substantielle ?<\/strong><\/p>\n

Examinons-le \u00e9tape par \u00e9tape. Voici ce que dit le projet d’avril 2021<\/strong> du nouveau r\u00e8glement sur les machines :<\/p>\n

[Nouveau r\u00e8glement \u00ab\u00a0Machines\u00a0\u00bb – Avril 2021] – Article 15 : Autres cas dans lesquels les obligations des fabricants s’appliquent<\/strong><\/em><\/p>\n

Une personne physique ou morale, autre que le fabricant, l’importateur ou le distributeur, qui proc\u00e8de \u00e0 une modification substantielle<\/strong> du produit machine est consid\u00e9r\u00e9e comme un fabricant<\/strong> aux fins du pr\u00e9sent r\u00e8glement et est soumise aux obligations du fabricant \u00e9nonc\u00e9es \u00e0 l’article 10 pour la partie du produit machine qui est affect\u00e9e par la modification ou, si la modification substantielle<\/strong> a une incidence sur la s\u00e9curit\u00e9 du produit machine dans son ensemble, pour l’ensemble du produit machine.<\/em><\/p><\/blockquote>\n

Les r\u00e9dacteurs du projet d’avril 2021 ont donc raisonn\u00e9 comme suit : une machine aura toujours un \u00ab\u00a0fabricant d’origine<\/strong>\u00a0\u00bb et peut avoir des \u00ab\u00a0nouveaux fabricants partiels<\/strong>\u00a0\u00bb ult\u00e9rieurs pour la partie de la machine qui a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e. Les termes \u00ab\u00a0original\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0nouveau fabricant partiel\u00a0\u00bb sont une terminologie de GT Engineering, juste pour clarifier le concept.<\/p>\n

Ces nouveaux fabricants doivent d\u00e9montrer que seuls certains aspects de la machine d’origine ont \u00e9t\u00e9 affect\u00e9s. Par exemple, dans le cas d’un revamping, o\u00f9 les \u00e9nergies d’impact n’ont pas chang\u00e9, l’entreprise qui effectue la modification d’une machine \u00e9lectrom\u00e9canique \u00e0 une machine \u00e0 logique programmable ne deviendra pas responsable de la partie structurelle de la machine. Elle sera le \u00ab\u00a0nouveau fabricant partiel\u00a0\u00bb, elle apposera son marquage CE sur la partie de la machine modifi\u00e9e, \u00e9tablira une d\u00e9claration de conformit\u00e9, mais ne sera pas tenue responsable si la machine pr\u00e9sente un probl\u00e8me structurel m\u00e9canique.<\/p>\n

Cela signifie que le \u00ab\u00a0nouveau fabricant partiel<\/strong>\u00a0\u00bb doit.. :<\/p>\n

    \n
  • Effectuer une \u00e9valuation des risques<\/li>\n
  • Pr\u00e9parer un dossier technique<\/li>\n
  • Apposer le marquage CE<\/li>\n
  • R\u00e9diger et signer une d\u00e9claration de conformit\u00e9 de l’UE<\/li>\n<\/ul>\n

    Cette approche a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e par le texte de juin 2022.<\/p>\n

    [Nouveau r\u00e8glement \u00ab\u00a0Machines\u00a0\u00bb – mai 2023] – Article 18 : Autres cas dans lesquels les obligations des fabricants s’appliquent<\/strong><\/em><\/p>\n

    Une personne physique ou morale qui effectue une modification substantielle<\/strong> d’une machine ou d’un produit connexe est consid\u00e9r\u00e9e comme un fabricant aux fins du pr\u00e9sent r\u00e8glement et est soumise aux obligations du fabricant \u00e9nonc\u00e9es \u00e0 l’article 10 pour cette machine ou ce produit connexe ou, si la modification substantielle n’a d’incidence que sur la s\u00e9curit\u00e9 d’une partie d’un ensemble de machines<\/strong>, pour les machines concern\u00e9es de cet ensemble, comme l’a d\u00e9montr\u00e9 l’\u00e9valuation des risques.<\/em><\/p>\n

    La personne qui effectue la modification substantielle doit notamment, mais sans pr\u00e9judice des autres obligations \u00e9nonc\u00e9es \u00e0 l’article 10, assurer et d\u00e9clarer sous sa seule responsabilit\u00e9 que la machine ou le produit apparent\u00e9 concern\u00e9 est conforme aux exigences applicables du pr\u00e9sent r\u00e8glement et appliquer la proc\u00e9dure d’\u00e9valuation de la conformit\u00e9 pertinente pr\u00e9vue \u00e0 l’article 25, paragraphes 2, 3 et 4, du pr\u00e9sent r\u00e8glement.<\/em><\/p><\/blockquote>\n

    \u00c0 cela s’ajoute ce qui doit \u00eatre indiqu\u00e9 dans la nouvelle d\u00e9claration de conformit\u00e9 CE et d\u00e9taill\u00e9 dans l’annexe V du nouveau r\u00e8glement relatif aux machines. M\u00eame si la modification substantielle ne concerne qu’une partie de la machine, l’ensemble de la machine doit \u00eatre mentionn\u00e9 dans la d\u00e9claration CE, comme dans la plaque. Toutefois, il est possible d’\u00e9crire \u00ab\u00a0Machine substantiellement modifi\u00e9e\u00a0\u00bb, ce qui signifie que la responsabilit\u00e9 de la personne qui modifie une machine ne porte que sur la partie modifi\u00e9e.
    \n<\/strong><\/p>\n

    [Nouveau r\u00e8glement machines – mai 2023] – ANNEXE V D\u00e9claration UE de conformit\u00e9 et d\u00e9claration UE d’incorporation<\/strong><\/em><\/p>\n

    Partie A D\u00e9claration UE de conformit\u00e9 des machines et produits connexes No …<\/em>
    \nLa d\u00e9claration UE de conformit\u00e9 contient les informations suivantes :<\/em>
    \n1. La machine ou le produit connexe (produit, type, mod\u00e8le, num\u00e9ro de lot ou de s\u00e9rie) ou la machine ou le produit connexe substantiellement modifi\u00e9.<\/strong><\/em><\/p>\n

    Bref, avec le texte final de mai 2023, la forme change mais pas le fond.<\/p><\/blockquote>\n

    CONCLUSIONS :<\/strong><\/p>\n

    En l’absence d’une d\u00e9finition claire de ce qu’est une modification substantielle, les pays et les organisations ont, au fil du temps, donn\u00e9 leur propre interpr\u00e9tation, comme celle adopt\u00e9e par le baua allemand. Une modification substantielle est d\u00e9sormais d\u00e9finie (projet de juin 2022) comme toute modification ayant un impact sur la s\u00e9curit\u00e9 mais impliquant \u00e9galement l’ajout de dispositifs de s\u00e9curit\u00e9 non pr\u00e9vus par le fabricant de la machine d’origine.<\/strong><\/p>\n

    Ainsi, par exemple, l’ajout d’un nouvel acc\u00e8s \u00e0 un \u00eelot robotis\u00e9 n’est en principe pas une modification substantielle, pas plus qu’une modification visant \u00e0 am\u00e9liorer la s\u00e9curit\u00e9,<\/strong> car cela ne cr\u00e9e pas un nouveau danger et n’augmente pas le risque existant.<\/p>\n

    Aujourd’hui, la personne qui apporte une modification substantielle devient le \u00ab\u00a0nouveau fabricant\u00a0\u00bb et assume toute la responsabilit\u00e9<\/strong> en cas d’accident sur la machine, comme si elle l’avait con\u00e7ue et construite elle-m\u00eame.<\/p>\n

    Dans les deux projets de r\u00e8glement sur les nouvelles machines, il est pr\u00e9cis\u00e9 que, suite \u00e0 une modification substantielle, la personne qui l’effectue devient une sorte de \u00ab\u00a0nouveau fabricant partiel\u00a0\u00bb<\/strong>, c’est-\u00e0-dire qu’elle n’est responsable que de la partie qu’elle a modifi\u00e9e<\/strong>. Il devra apposer un nouveau marquage CE, signer sa propre d\u00e9claration de conformit\u00e9 UE, mais indiquer clairement dans la documentation qu’il fournira au client que sa responsabilit\u00e9 ne porte que sur la partie modifi\u00e9e de la machine.<\/strong> Le \u00ab\u00a0fabricant d’origine\u00a0\u00bb reste donc responsable de la partie de la machine non affect\u00e9e par la modification.<\/p>\n<\/div> <\/div>\n \n \n

    <\/div>\n \n\n <\/div>\n <\/section>\n\n \n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    LE DOUTE :<\/p>\n

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